2020-12-30
U.S. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) రెండు COVID-19 వ్యాక్సిన్ల కోసం అత్యవసర వినియోగ అధికారాలను (EUA) మంజూరు చేసింది, ఇవి డేటా నుండి నిర్ణయించినట్లు సురక్షితమైనవి మరియు ప్రభావవంతమైనవిగా చూపించబడ్డాయి.తయారీదారులుమరియు పెద్ద క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి కనుగొన్నవి. ఈ వ్యాక్సిన్ యొక్క తెలిసిన మరియు సంభావ్య ప్రయోజనాలు కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID 19) బారిన పడటానికి తెలిసిన మరియు సంభావ్య హానిని అధిగమిస్తాయని ఈ డేటా నిరూపిస్తుంది.
అనేక వేల మంది అధ్యయనంలో పాల్గొన్నవారిలో అదనపు COVID-19 వ్యాక్సిన్లను అంచనా వేయడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించబడుతున్నాయి. ఈ పరీక్షలు టీకా భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని నిర్ణయించడానికి ఎఫ్డిఎ ఉపయోగించే శాస్త్రీయ డేటా మరియు ఇతర సమాచారాన్ని ఉత్పత్తి చేస్తాయి. అన్ని COVID-19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులపై క్లినికల్ ట్రయల్స్ వారి జూన్ 2020 మార్గదర్శక పత్రంలో FDA నిర్దేశించిన కఠినమైన ప్రమాణాల ప్రకారం నిర్వహించబడుతున్నాయి.COVID-19 బాహ్య చిహ్నాన్ని నివారించడానికి వ్యాక్సిన్ల అభివృద్ధి మరియు లైసెన్స్. ఒక టీకా దాని భద్రత మరియు ప్రభావ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉందని FDA నిర్ధారిస్తే, ఈ టీకాలను యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఆమోదం ద్వారా లేదా EUA ద్వారా ఉపయోగం కోసం అందుబాటులో ఉంచవచ్చు.
COVID-19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైనదని FDA నిర్ణయించిన తరువాత, వైద్య మరియు ప్రజారోగ్య నిపుణులతో కూడిన కమిటీ, ఇమ్యునైజేషన్ ప్రాక్టీసెస్పై సలహా కమిటీ (ACIP), CDC కి వ్యాక్సిన్ సిఫార్సులు చేయడానికి ముందు అందుబాటులో ఉన్న డేటాను సమీక్షిస్తుంది. ఎలా గురించి మరింత తెలుసుకోండిసివిసి కోవిడ్ -19 వ్యాక్సిన్ సిఫార్సులు చేస్తోంది.
వ్యాక్సిన్ అధికారం లేదా ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడిన తరువాత, అనేక టీకా భద్రతా పర్యవేక్షణ వ్యవస్థలు ప్రతికూల సంఘటనల కోసం చూస్తాయి (సాధ్యమయ్యే దుష్ప్రభావాలు). ఈ నిరంతర పర్యవేక్షణ క్లినికల్ ట్రయల్స్లో కనిపించని ప్రతికూల సంఘటనలను ఎంచుకోవచ్చు. An హించని ప్రతికూల సంఘటన కనిపిస్తే, ఇది నిజమైన భద్రతా సమస్య కాదా అని అంచనా వేయడానికి నిపుణులు త్వరగా దాన్ని మరింత అధ్యయనం చేస్తారు. యు.ఎస్ వ్యాక్సిన్ సిఫారసులలో మార్పులు అవసరమా అని నిపుణులు నిర్ణయిస్తారు. టీకాలు స్వీకరించే వ్యక్తుల వల్ల కలిగే నష్టాలను అధిగమిస్తూ ఉండేలా ఈ పర్యవేక్షణ చాలా కీలకం.
FDA యొక్క జూన్ 2020 మార్గదర్శక పత్రంలో యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఏదైనా COVID-19 వ్యాక్సిన్ అందుబాటులోకి వచ్చిన తరువాత కొనసాగుతున్న భద్రతా మూల్యాంకనం కోసం ముఖ్యమైన సిఫార్సులు ఉన్నాయి.
సిడిసి భద్రతా నిఘాను విస్తరించిందిక్రొత్త వ్యవస్థలు మరియు అదనపు సమాచార వనరుల ద్వారా, అలాగే ఇప్పటికే ఉన్న భద్రతా పర్యవేక్షణ వ్యవస్థలను పెంచడం ద్వారా.
కింది వ్యవస్థలు మరియు సమాచార వనరులు భద్రతా పర్యవేక్షణ యొక్క అదనపు పొరను జోడిస్తాయి, సివిసి మరియు ఎఫ్డిఎలకు COVID-19 వ్యాక్సిన్ భద్రతను నిజ సమయంలో అంచనా వేసే సామర్థ్యాన్ని ఇస్తుంది మరియు COVID-19 వ్యాక్సిన్లు సాధ్యమైనంత సురక్షితంగా ఉన్నాయని నిర్ధారించుకోండి: